競爭法一周要聞●55期 | 艾伯維與FTC達成和解協議,反向支付訴訟迎來里程碑一役

時間:2019-03-08 來源: 作者: 瀏覽: 打印 字號:T|T
  目錄

  國內執法動態

  1.中國位列亞太地區國家反壟斷表現首位

  2.市場監管總局公示6件經營者集中簡易案件

  3.江蘇省公布2018年度典型不正當競爭案例

  4.遼寧對原料藥等重點領域開展反壟斷調查

  5.藥企訴國家市場監管總局不作為終審被駁回

  國際執法動態

  1.? 生物技術巨頭艾伯維與FTC達成和解協議,反向支付訴訟迎來里程碑一役

  2.? 林德收購普萊克斯,資產剝離申請全部獲批

  3.? 法國泰雷茲集團收購荷蘭SIM卡制造商金雅拓,司法部要求資產剝離

  4.? 英國制藥企業達成不競爭協議,CMA指控涉嫌違法

  5.? 加拿大競爭執法局停止對美國強生公司的調查

  國內執法動態

  1.中國位列亞太地區國家反壟斷表現首位

  據菲律賓《星報》2月21日報道,最新發布的《2019年全球趨勢監管》報告披露了2018年亞太地區10個代表性國家在反壟斷表現方面的排名,中國位列第一,隨后是印度、澳大利亞和韓國,菲律賓位列第五,比去年上升三位。

  據披露,2018年菲律賓有關機構接到了40起兼并收購案件的申請,價值4380億比索(約合568億元人民幣),其中33起獲批。
  (來源:商務部)
  <http://www.mofcom.gov.cn/article/i/jyjl/j/201902/20190202837697.shtml>

  2.市場監管總局公示6件經營者集中簡易案件

  (1)凸版印刷株式會社收購SCGP-T塑料有限公司股權案

  (2)德國漢莎技術集團與LG電子公司新設合營企業案

  (3)廣州萬力投資控股有限公司收購山河智能裝備股份有限公司股權案

  (4)上海保隆汽車科技股份有限公司與Salzgitter Hydroforming Verwaltungs GmbH新設合營企業案

  (5)KDDI株式會社收購卡布證券有限公司股權案

  (6)KKR公司收購馬瑞利股份公司等三家公司股權案
  (來源:國家市場監管總局)
  <http://fldj.mofcom.gov.cn/article/jyzjzjyajgs/>

  3.江蘇省公布2018年度典型不正當競爭案例

  2018年,根據國家市場監管總局統一部署,原江蘇省工商局在全省范圍內組織開展了打擊不正當競爭行為專項執法行動。專項行動期間,全省工商和市場監管系統認真宣傳貫徹新《反不正當競爭法》,積極履行市場監管職能,創新工作思路,強化責任擔當。圍繞百姓關注、社會關切、政府關心的熱點、難點問題,以教育、醫療(包括藥品、醫療器械采購)、公共服務、社會培訓、房地產、網絡交易、工程建設、中介服務、汽車銷售維修、批發零售市場等行業領域為專項執法行動的工作重點,查處《反不正當競爭法》禁止的各類違法行為,扎實開展競爭執法工作,以大要案件查處和違法失信懲戒相結合,鼓勵和保護公平競爭,制止不正當競爭行為,共立案查處各類不正當競爭行為案件839件,案值29840.37萬元,罰沒金額4219萬元,切實維護了經營者和消費者合法權益,為營造良好營商環境和促進地方經濟健康發展作出了積極貢獻。

  典型案例包括:

  (1)江蘇西德電梯有限公司實施混淆行為案

  (2)勁爵食品江蘇有限公司實施混淆行為案

  (3)上海永蝶閥門制造有限公司實施混淆行為案

  (4)鹽城市豐都米仁廠實施混淆行為案

  (5)泰興市永盛氟塑制品有限公司商業賄賂案

  (6)宿豫區凡均電子產品經營部虛假宣傳案

  (7)海門錦嘉置業有限公司虛假宣傳案

  (8)江蘇玖益健康管理有限公司虛假宣傳案

  (9)南京市高淳區星瑞醫療器械信息咨詢服務部虛假宣傳案

  (10)張家港保稅區全城熱戀投資管理有限公司“刷單”案

  (11)江蘇鴻地地產投資有限公司不正當有獎銷售案

  (12)徐州億博實業發展有限公司不正當有獎銷售案

  (13)張家港弘晨置業有限公司商業詆毀案

  (14)上海拉扎斯信息科技有限公司無錫分公司、廈門三快在線科技有限公司無錫分公司互聯網不正當競爭案

? ? ? (來源:江蘇省市場監督管理局)


  4.遼寧對原料藥等重點領域開展反壟斷調查

  2月28日從遼寧省市場監督管理局獲悉,遼寧將聚焦公用事業、原料藥等民生領域和工程建設等與民營企業生產息息相關的行業領域開展反壟斷調查,維護市場公平競爭秩序。

  遼寧省市場監督管理局相關負責人表示,將按照“打破行政壟斷,防止市場壟斷”的工作要求,重點圍繞加大反壟斷執法力度,強化公平競爭審查制度實施,加強隊伍建設和輿論宣傳等方面推進反壟斷工作,為遼寧高質量發展和服務人民對美好生活的需要營造公平競爭市場環境。

  據介紹,遼寧聚焦重點領域開展反壟斷調查,將聚焦公用事業、原料藥、建材、日常消費品等民生領域和工程建設、房地產開發等與民營企業生產息息相關的行業領域,加大力度查處達成壟斷協議、濫用市場支配地位和行政壟斷行為,公開曝光典型案例,切實維護市場公平競爭秩序。

  同時,在市場體系中建立公平競爭審查制度,完善公平競爭審查工作機制,充分發揮公平競爭審查聯席會議作用,統籌推進全省公平競爭審查制度落實。全面清理妨礙統一市場和公平競爭的政策文件、政策措施,嚴格審查增量政策,堅決破除地方保護、區域封鎖、行業壁壘和企業壟斷,建立第三方評估機制,提升公平競爭審查的質量和效果。

  為規范政府有關行為,防止出臺排除、限制競爭的政策措施,遼寧還將公平競爭審查督查和行政壟斷案件查辦作為推動公平競爭審查制度落地的重要抓手,依法制止和糾正各類濫用行政權力排除限制競爭行為,保障市場機制的高效運行。

  其中,對沒有嚴格落實公平競爭審查制度,出臺的文件、政策措施中仍涉及地方保護、指定交易、市場壁壘等內容的責任部門和單位予以公開曝光、追究責任,確保公平競爭審查全覆蓋,從源頭上防止行政壟斷,切實維護公平競爭市場環境。
  (來源:遼寧省市場監督管理總局)
  http://www.lngs.gov.cn/ecdomain/framework/lngs/nokiehcinflpbboiimkginofedadpiol/cggkhcmgnicfbboikladoibdhifabade.do?isfloat=1&disp_template=blkdoebjndfabboiifgolmiibbdanbfi&fileid=20190301135711023&moduleIDPage=cggkhcmgnicfbboikladoibdhifabade&siteIDPage=lngs

  5.藥企訴家市場監管總局不作為終審被駁回

  2019年1月30日,北京市高級人民法院下達裁定書,維持了下級法院對廣州柏賽羅藥業有限公司(柏賽羅)起訴國家市場監管總局行政不作為一案的決定,駁回了柏賽羅上訴。2018年4月10日,柏賽羅請求國家市場監管總局調查深圳衛計委和全藥網的行政壟斷行為。在訴訟中,柏賽羅聲稱,國家市場監管總局至今沒有履行其法定義務,要求法院頒布強制令以使國家市場監管總局展開調查。北京市第一中級人民法院此前曾對此訴訟作出裁決,認為柏賽羅不具備起訴資格,裁定駁回起訴。在上訴中,北京市高院維持了這一裁定。
  (來源:中國市場監管報)
  <http://www.cqn.com.cn/cj/content/2019-03/01/content_6832562.htm>

  國際執法動態

  1.生物技術巨頭艾伯維與FTC達成和解協議,反向支付訴訟迎來里程碑一役

  2019年2月28日,美國聯邦貿易委員會(FTC)公告稱,FTC訴阿特維斯(Actavis)案最后一名被告已經與FTC達成和解,這標志著最高法院對藥品公司“反向支付”的系列訴訟迎來了具有里程碑意義的裁決。

  FTC已在2009年的FTC訴阿特維斯(Actavis)案中達成和解。在該案中,FTC指控專利藥公司索爾維集團(Solvay)和三家仿制藥公司達成非法協議,限制仿制藥與索爾維的睪丸激素替代藥物AndroGel品牌專利藥競爭長達九年。

  在地方法院駁回FTC的指控并且上訴法院維持了地區法院判決后,最高法院于2013年6月駁回了下級法院的裁決,這些下級法院的裁決認為“反向支付”類型的專利和解(專利持有人向涉嫌侵權人付費的協議)在很大程度上豁免于反托拉斯審查。然而,最高法院認為此類協議應當接受反托拉斯審查。相關案件已經發回地區法院重審。

  本次解方案涵蓋了索爾維在2010年被美國雅培公司(Abbott Laboratories)收購之前可能一直在營銷或開發的產品。雅培公司后來將其全球制藥業務分離至艾伯維公司(AbbVie Inc.)。根據和解協議,索爾維目前的所有者艾伯維被禁止簽訂某些專利侵權和解協議,這些協議限制某些藥品的仿制版進入市場,還包含常見的反向支付形式,例如:(1)私下交易(a side deal),仿制藥公司通過簽訂私下協議的形式獲得以與專利訴訟和解同時進行的商業交易的形式的補償;(2)不授權仿制藥承諾(no- Authorized Generic (AG) commitments),即專利藥公司同意在一段時間內不與授權的仿制藥競爭。

  該和解協議免除了日后進入市場的許可,免除了高達700萬美元的將來訴訟費用的賠償金,原有協議無需再延續或續簽,以及豁免了其他幾種不太可能具有反競爭性的協議。如果法院批準,該命令的有效期將維持10年。

  FTC主席Joe Simons認為,本案扭轉了制藥行業反競爭反向支付的趨勢,因為在最高法院承認反向支付協議可能對競爭產生有害影響以及最終對消費者造成相應的影響之后,這類協議的數量已經有所減少。
  (來源:美國聯邦貿易委員會)
  https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2019/02/last-remaining-defendant-settles-ftc-suit-led-landmark-supreme

  2.林德收購普萊克斯,資產剝離申請全部獲批

  2019年2月28日,FTC發布修改后的最終命令,附條件批準國際工業氣體供應商普萊克斯(Praxair, Inc.)和林德(Linde AG)的合并,并批準向美國特種氣體廠商(Matheson Tri-Gas, Inc.)、梅塞爾集團有限公司(Messer Group GmbH)及CVC資本合伙公司出售資產的申請。

  在公眾意見征詢期結束后,FTC批準了修改后的最終命令,要求工業氣體供應商普萊克斯和林德向四個剝離采購商出售在美國眾多地區市場中的九個工業氣體產品市場的資產。FTC在2018年10月的指控中稱受損的九個產品市場是散裝液氧、散裝液氮、散裝液氬、散裝液態二氧化碳、散裝液態氫、散裝精制氦氣、現場制氫氣、現場制一氧化碳和準分子激光氣體。

  根據指控,該合并如最初并購計劃的那樣,將消除普萊克斯與林德在這九個產品市場中的每一個之間的直接競爭,并且將使合并后的公司通過提高產品在這些市場的價格來單方面行使市場支配力。若不進行要求的剝離,擬議的合并也可能會使九個產品市場中其余公司之間的協同或合謀行動更有可能。

  FTC對2018年10月發布的擬議命令進行了兩項重大修改。第一項修改規定了新合并的林德必須剝離的知識產權范圍。第二項修改涉及梅塞爾集團有限公司和CVC資本合伙公司之間的合資企業,該公司正在收購一些被剝離的資產。如果梅塞爾在合資企業中的股權低于50%,或者梅塞爾和CVC決定將其在合資企業中的合并權益出售給第三方,則修改后的最終命令賦予FTC事先批準的權利。

  FTC還批準了一項將墨西哥灣沿岸地區以外的五個現場制氫氣和一氧化碳生產設施、墨西哥灣沿岸地區的氫氣管道、知識產權、客戶合同以及其他相關資產剝離給Matheson Tri-Gas, Inc.的申請。此外,FTC還批準將生產液態大氣氣體、液態二氧化碳、液態氫、激光氣體和液氦的設施剝離給梅塞爾/CVC合資企業的申請。因此,FTC已經批準了本案最終命令所要求的所有剝離的申請。

  在合并之前,普萊克斯是全球收益第三的工業氣體供應商,林德是全球第二大工業氣體供應商。此次合并創建了全球最大的工業氣體公司。
  (來源:美國聯邦貿易委員會)
  <https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2019/02/ftc-issues-modified-final-order-imposing-conditions-merger>

  3.法國泰雷茲集團收購荷蘭SIM卡制造商金雅拓,司法部要求資產剝離

  2019年2月28日,美國司法部宣布其要求軍工巨頭法國泰雷茲集團(Thales S.A.)剝離其通用硬件安全模塊(GP HSM)業務,以繼續擬進行的56.4億美元收購荷蘭SIM卡制造商金雅拓(Gemalto N.V.)的交易。通用硬件安全模塊是一種安全加密處理和密鑰管理設備,通常是作為復雜的加密解決方案的一部分,政府和私人組織在保護他們敏感數據時通常會使用這種復雜的加密解決方案。司法部擬議的剝離方案能夠完全解決所涉及的競爭問題。

  司法部反托拉斯局當天還向美國哥倫比亞地區法院提起了反托拉斯民事訴訟,要求法院阻止擬議的交易,同時提交了一份擬議的救濟方案,如果法院批準,該方案將解決該司法部的競爭顧慮。

  司法部在其指控書中稱,泰雷茲和金雅拓是全球領先的通用硬件安全模塊供應商,在美國市場是強勁的直接競爭對手。它們總共占美國通用硬件安全模塊銷售市場的66%市場份額。泰雷茲和金雅拓是彼此最接近的競爭對手,在通用硬件安全模塊的開發、營銷、服務和銷售方面相互競爭。如果不進行資產剝離,擬議收購可能會導致價格升高、質量下降、創新減少,以及對通用硬件安全模塊的選擇減少。

  擬議的救濟方案要求泰雷茲將其通用硬件安全模塊產品業務,作為一項可持續的業務,進行剝離。這包括主要與所有通用硬件安全模塊產品的生產、運營、研究、開發、銷售或支持相關的所有有形和無形資產。此外,由于泰雷茲和金雅拓目前尚在競相開發新產品和服務,救濟方案要求對正在開發中產品的某些知識產權和研究人員也進行剝離。救濟方案還包括若干條款,旨在提高該法令的效力和司法部未來執行該法令的能力。

  (來源:美國司法部)

? ? ? ?<https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-requires-divestiture-thales-general-purpose-hardware-security-module>


  4.英國制藥企業達成不競爭協議,CMA指控涉嫌違法

  2019年2月28日,英國競爭與市場管理局發布公告陳:經調查發現,英國制藥廠商Auden Mckenzie 與 Waymade同意在向英國國家醫療服務體系(NHS)供應氫化可的松片時不互相競爭。

  CMA發現2011年7月至2015年4月,英國氫化可的松片的唯一供應商Auden McKenzie及其競爭對手Waymade簽訂了反競爭協議。這也可能涉及到Auden McKenzie每月向Waymade支付不進入市場費用的濫用支配地位的行為。CMA當天在一份對相關公司的“反對聲明”中發表了它的該項擔憂。 CMA認為正是由于這種反競爭行為,英國國家醫療服務體系喪失了獲得其他供應商,以及由于競爭加劇帶來的可能的成本節約的機會。

  氫化可的松片是對患有危及生命的艾迪生病(由腎上腺產生的天然類固醇激素不足引起的)患者的主要治療方法。這些藥是最先進的治療方案,而且患者可選擇的其他治療方案有限。 從2011年到2015年,雖然Auden McKenzie仍然是20毫克氫化可的松片的唯一供應商,但對NHS的收取的價格從46英鎊左右上升到了90英鎊(每包30片),使得NHS每年的藥品成本從170萬英鎊增加到370萬英鎊。

  CMA調查發現,2011年5月時Waymade已經準備好進入20毫克氫化可的松片市場,但直到2015年7月才開始上市。相反,該公司凍結了自己的股票,并與Auden McKenzie成協議,根據協議,Waymade每月都會收到Auden McKenzie的付款,其付款的目的是推遲Waymade作為市場競爭對手的上市時間。

  Waymade還于2012年9月獲得了銷售10毫克氫化可的松片劑的許可。作為對Waymade不進入市場與自己的氫化可的松片進行競爭的回報,CMA稱Auden McKenzie還將對Waymade的價格從每包32英鎊左右的市場價格大幅降低至1英鎊。

  (來源:英國競爭與市場管理局)

? ? ? ? https://www.gov.uk/government/news/pharma-firms-accused-of-illegal-agreements-over-life-saving-drug


  5.加拿大競爭執法局停止對美國強生公司的調查

  2019年2月20日,加拿大競爭局臨時競爭專員宣布,已停止對強生公司的子公司楊森公司(Janssen Inc.) 涉嫌違反加拿大《競爭法》濫用支配地位行為的調查。競爭局評估了楊森的相關行為是否阻礙或限制了與楊森公司的生物仿制藥類克(Remicade)相競爭的其他生物仿制藥品在加拿大市場的進入或擴張。

  簡言之,競爭局的調查證實,楊森公司確實從事并繼續從事可能引起競爭關注的行為。然而,競爭局目前尚未找到充分的證據證明該等行為顯著減少或阻止市場競爭。由于楊森公司的行為仍在進行中,競爭局將繼續監測發展中的生物和生物仿制藥行業是否有可能違反競爭法案的行為。

  競爭局的詢問

  2018年,競爭局針對揚森涉嫌參與一系列禁止生物仿制藥競爭的做法展開了調查。在評估這些指控時,競爭局詢問了主要的市場參與者,包括制藥制造商、公共和私人保險公司、醫院、醫生、輸液診所網絡和行業協會,同時也收集了許多相關方的相關記錄。

  相關行為包括:

  l向多數醫院(如果不是全部)提供1%的小瓶類克;

  l向根據公共或私人保險計劃沒有資格獲得藥物補償的患者提供免費的類克;

  l與醫院、公共和私人保險公司簽訂合同,要求或誘導他們對類克生物仿制品給予優待;

  l與第三方輸液診所簽訂獨家合同,禁止他們將生物仿制品注射到類克中。

  但競爭局的審查顯示,楊森公司沒有與醫院、公共和私人保險公司簽訂合同,沒有要求或誘導他們支持類克而不是其生物仿制品。相反,這些合同只與某些私人和公共保險公司(即,不與醫院)談判,導致這些保險公司沒有實施政策,從而導致生物仿制藥得到比類克更優惠的補償。

  結論

  競爭局調查專員已選擇中止其調查,因為沒有足夠的證據得出結論,認為楊森公司所指稱的行為已大大減少或阻止了相關市場的競爭。然而,專員將繼續監測加拿大生物和生物仿制藥行業,以確定和評估關鍵市場發展的影響。
  (來源:加拿大競爭局)
  <http://www.competitionbureau.gc.ca/eic/site/cb-bc.nsf/eng/04418.html>